四川医疗器械产业服务工作站

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成都市医疗器械行业协会成立的“四川医疗器械产业服务工作站”,着力解决企业在医疗器械产品注册、运营等环节遇到的困难、瓶颈,提升企业产品注册和质量管理能力,加快产品上市,有效推动医疗器械产业高质量发展。


服务工作站致力于为会员企业提供优质的服务与个性化的解决方案,对技术材料进行专业辅导与初审;提供一站式服务、绿色通道,在法律法规允许的前提下,加快检验进度、缩短检测周期;助力会员企业高效完成检测。“提前介入、全程辅导”对有科技含量、创新型企业优先审评和现场检查。通过服务前移研判风险,宣贯产品注册流程及法规要求,组织召开专家评审会,提前审评产品技术指标及临床方案,助力企业产品尽快上市。


工作站围绕医疗器械产品申报要求、产品注册申报路径和流程、技术审评要点等内容,加强对会员企业相关人员的辅助,致力于做政府的助手,企业的帮手。


政府助手:

  • 产业政策的研究与建议

针对医疗器械产业相关的检验检测、注册办证、公共服务平台建设、注册奖励、税收优惠及各类支持政策等多个方面进行深入研究,对政府部门提出相应意见建议。

  • 大型产业活动组织

组织进行医疗器械行业发展趋势、创新及未来发展规划等医疗器械领域的各类大型讨论、学习、高峰论坛或座谈会。


企业帮手:

  • 注册办证服务

提供工商、产品检测、产品注册、生产许可、经营许可、临床评价、质量体系、CE、FDA认证等咨询服务。

  • 受托生产服务

打造全球领先的一站式医疗器械受托平台,提供无菌、有源、IVD等产品的委托生产服务。

  • 科技服务

引进国内外高科技企业、项目、成果,对接园区企业;指导帮助企业申请政府扶持和奖励资金等。

  • 金税服务

对接金税机构,协助企业银行贷款,股权、债权融资及合法税务规划等。

  • 市场服务

定期举办院企对接会和产销对接会;创办国内、国际贸易平台,助推园区企业开发国际市场;组织开展国内、外医疗器械展会及论坛。

  • 培训服务

对接国家省市药监局、审评中心、检测所等政府部门,定期开展医疗器械专业培训与讲座;与高校合作系统性培养专业人才。

  • 人才服务

建立医疗器械高端人才库,定期举办医疗器械专业人才招聘会,向企业推荐人才;积极开展国际创新人才的引进与服务工作。



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