产品注册反复“碰壁”?检测周期漫长到“心累”?别急,您的专属“产业加速器”已上线!
为精准破解企业在产品注册、运营中的各类“痛点”,成都市医疗器械行业协会于2022年成立了“四川医疗器械产业服务工作站”。工作站致力于将服务“零距离”对接企业需求,通过专业赋能,帮助企业提升注册与质量管理能力,全力助推产品加速上市,为四川医疗器械产业的高质量发展注入强劲动力。
无论您是面临产品注册的复杂流程、研发环节的技术瓶颈,还是急需专业培训资源,四川医疗器械产业服务工作站都已准备就绪。
即刻联系工作站服务专线,获取您的专属解决方案:

工作站深知企业之“急”,提供“提前介入、全程辅导”的一站式服务:
专业预审,少走弯路:对技术材料进行专业辅导与初审,为您把关每一份文件。
绿色通道,与时间赛跑:在合法合规前提下,协调加快检验进度,显著缩短检测周期。
创新优先,全程加速:针对创新型企业及产品,最大限度缩短检查审核的排队等候时间,推动创新项目尽早落地。
风险前移,扫清障碍:通过服务前移研判风险,组织专家评审会,提前审评技术指标及临床方案,让产品上市之路更顺畅。
简单说,您的注册、研发及培训等相关需求,都可以在这里找到高效解决方案。
我们不仅是企业的帮手,更是政府的助手,服务覆盖产业全链条:
产业政策研究
针对检验检测、办证、公共服务平台、税收优惠等政策深入研究,为政府建言献策。
大型产业活动
组织行业趋势、创新发展规划等行业交流与座谈会,搭建产业交流高地。
注册办证服务
提供从产品检测、临床评价到CE、FDA认证的全流程咨询服务。
受托生产服务
打造全球领先的一站式医疗器械受托平台,提供无菌、有源、IVD等产品的委托生产服务。
科技服务
对接园区与政府资源,协助申请扶持资金;定期举办院企、供需对接会,助力开拓国内外市场。
金税服务
对接金税机构,协助企业银行贷款,股权、债权融资及合法税务规划等。
市场服务
定期举办院企对接会和产销对接会;创办国内、国际贸易平台,助推园区企业开发国际市场;组织开展国内、外医疗器械交流会。
人才与培训
建立高端人才库,举办专业招聘会;积极开展国际创新人才的引进与服务工作;联合高校及监管部门开展医疗器械专业培训与研讨会。
我们具体能做什么
一类产品备案
二类产品注册
三类产品注册
创新医疗器械注册申报服务
医疗器械注册人制度注册代理
……
CRO全程外包
临床监查
数据管理
文件撰写
同品种比对
临床评价
……
器械研发
电磁兼容整改
研发案例
创新开发
外观设计
GMP认证
……
内审员培训
管代培训
医疗器械安全性&有效性评价培训
国际法规注册培训
有源医疗器械安规及EMC技能提升培训
……
从产品注册、研发到培训的每一个关键节点
您不是一个人在战斗
四川医疗器械产业服务工作站
始终是您身边的产业伙伴
现在就联系我们
让专业支持“零距离”

