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政策法规
技术标准
145国家药监局综合司关于印发医疗器械临床试验检查要点及判定原则的通知（药监综械注〔2018〕45号）
2022-08-04
146医疗器械拓展性临床试验管理规定（试行） (2020年第41号)
2022-08-04
147国家药监局关于发布真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）的通告（（2020年第33号））
2022-08-04
148国家药监局关于发布需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录(2020年修订版)的通告(2020年第61号)
2022-08-04
149关于对药品医疗器械企事业单位自身网站加强监督管理的通知（国药监市[2002]191号）
2022-08-04
150关于印发《高值医用耗材集中采购工作规范（试行）》的通知（卫规财发[2012]86号）
2022-08-04
151食品药品监管总局办公厅 国家卫生计生委办公厅关于加强临床使用基因测序相关产品和技术管理的通知（食药监办械管〔2014〕25号）
2022-08-04
152食品药品监管总局办公厅关于加强高风险医疗器械经营使用关键环节监督检查的通知（食药监办械监〔2014〕59号）
2022-08-04
153食品药品监管总局关于印发国家重点监管医疗器械目录的通知(食药监械监〔2014〕235号)
2022-08-04
154国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告2014年第58号
2022-08-03
155关于发布医疗器械产品出口销售证明管理规定的通告（2015年第18号）
2022-08-03
156食品药品监管总局关于进一步加强药品医疗器械保健食品广告审查监管工作的通知(食药监稽〔2015〕145号)
2022-08-03
157食品药品监管总局关于印发医疗器械经营企业分类分级监督管理规定的通知（食药监械监〔2015〕158号）
2022-08-03
158食品药品监管总局关于印发医疗器械经营环节重点监管目录及现场检查重点内容的通知(食药监械监〔2015〕159号)
2022-08-03
159食品药品监管总局关于印发医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则的通知食药监械监〔2015〕239号
2022-08-03
160总局关于整治医疗器械流通领域经营行为的公告（2016年第112号）
2022-08-03
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