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政策法规
技术标准
161总局办公厅关于进一步加强医疗器械抽验工作的通知(食药监办械监〔2016〕9号)
2022-08-03
162总局关于发布医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南的公告(2016年第154号)
2022-08-03
163办公厅关于实施《医疗器械召回管理办法》有关事项的通知2017.04
2022-08-03
164总局办公厅关于落实《国务院第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》有关工作的通知(食药监办法〔2017〕46号)
2022-08-03
165总局办公厅关于加强互联网药品医疗器械交易监管工作的通知(食药监办法〔2017〕144号)
2022-08-03
166总局办公厅关于实施《医疗器械网络销售监督管理办法》有关事项的通知(食药监办械监〔2018〕31号)
2022-08-03
167国家药监局综合司关于贯彻落实国务院“证照分离”改革要求做好医疗器械上市后监管审批相关工作的通知(药监综械管〔2018〕39号)
2022-08-03
168国家药监局关于印发《国家药品监督管理局贯彻落实国务院在自由贸易试验区开展“证照分离”改革全覆盖试点实施方案》的通知(国药监法〔2019〕48号)
2022-08-03
169国家药品监督管理局关于进一步加强机构改革期间药品医疗器械化妆品监管工作的通知(国药监〔2018〕19号)
2022-08-03
170国家药品监督管理局关于医疗器械经营企业跨行政区域设置库房办理事项的通告(2018年第108号)
2022-08-03
171国家药监局关于发布医疗器械注册人开展不良事件监测工作指南的通告(2020年第25号)
2022-08-03
172国家药监局关于发布医疗器械注册人开展产品不良事件风险评价指导原则的通告(2020年第78号)
2022-08-03
173国家药监局关于发布医疗器械定期风险评价报告撰写规范的通告(2020年第46号)
2022-08-03
174国家药监局综合司关于加强国家集中带量采购中选冠脉支架质量监管工作的通知(药监综械管〔2020〕103号)
2022-08-03
175国家药监局综合司关于印发医疗器械注册人备案人开展不良事件监测工作检查要点的通知(药监综械管〔2021〕43号)
2022-08-03
176国家药监局关于公布《免于经营备案的第二类医疗器械产品目录》的公告(2021年第86号)
2022-08-03
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