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政策法规技术标准

1.医疗器械监督管理条例2021-03-18 2022-08-04
2 国家食品药品监督管理总局令第3号 2022-08-04
3.医疗器械注册与备案管理办法 47号令国家市场监督管理总局 2022-08-04
4.体外诊断试剂注册与备案管理办法 48号令国家市场监督管理总局 2022-08-04
5.医疗器械说明书和标签管理规定第6号局令 2014-7-30 2022-08-04
6.《国家食品药品监督管理总局关于修改部分规章的决定》（国家食品药品监督管理总局令第37号）医疗器械生产监督管理办法 2014-7-30 2022-08-04
7.《国家食品药品监督管理总局关于修改部分规章的决定》（国家食品药品监督管理总局令第37号）医疗器械经营监督管理办法第8号局令 2014-7-30 2022-08-04
8药品医疗器械飞行检查办法（国家食品药品监督管理总局令第14号） 2022-08-04
9.医疗器械分类规则第15号令2015-7-14 2022-08-04
10医疗器械使用质量监督管理办法总局第18号令 2022-08-04
11.医疗器械通用名称命名规则第19号总局令2015-12-21 2022-08-04
12.医疗器械临床试验质量管理规范局令第25号 2016-03-31 2022-08-04
13.医疗器械召回管理办法局令第29号 2017-02-04 2022-08-04
14.国家食品药品监督管理总局关于调整部分医疗器械行政审批事项审批程序的决定第32号局令 2022-08-04
15医疗器械标准管理办法第33号局令2017-04-26 2022-08-04
16医疗器械网络销售监督管理办法(国家药监局第38号令) 2022-08-04

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国家标准

1.医疗器械监督管理条例2021-03-18 2022-08-04

2 国家食品药品监督管理总局令第3号 2022-08-04

3.医疗器械注册与备案管理办法 47号令国家市场监督管理总局 2022-08-04

4.体外诊断试剂注册与备案管理办法 48号令国家市场监督管理总局 2022-08-04

5.医疗器械说明书和标签管理规定第6号局令 2014-7-30 2022-08-04

6.《国家食品药品监督管理总局关于修改部分规章的决定》（国家食品药品监督管理总局令第37号）医疗器械生产监督管理办法 2014-7-30 2022-08-04

7.《国家食品药品监督管理总局关于修改部分规章的决定》（国家食品药品监督管理总局令第37号）医疗器械经营监督管理办法第8号局令 2014-7-30 2022-08-04

8药品医疗器械飞行检查办法（国家食品药品监督管理总局令第14号） 2022-08-04

9.医疗器械分类规则第15号令2015-7-14 2022-08-04

10医疗器械使用质量监督管理办法总局第18号令 2022-08-04

11.医疗器械通用名称命名规则第19号总局令2015-12-21 2022-08-04

12.医疗器械临床试验质量管理规范局令第25号 2016-03-31 2022-08-04

13.医疗器械召回管理办法局令第29号 2017-02-04 2022-08-04

14.国家食品药品监督管理总局关于调整部分医疗器械行政审批事项审批程序的决定第32号局令 2022-08-04

15医疗器械标准管理办法第33号局令2017-04-26 2022-08-04

16医疗器械网络销售监督管理办法(国家药监局第38号令) 2022-08-04

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3.医疗器械注册与备案管理办法 47号令国家市场监督管理总局 2022-08-04

4.体外诊断试剂注册与备案管理办法 48号令国家市场监督管理总局 2022-08-04

5.医疗器械说明书和标签管理规定第6号局令 2014-7-30 2022-08-04

6.《国家食品药品监督管理总局关于修改部分规章的决定》（国家食品药品监督管理总局令第37号）医疗器械生产监督管理办法 2014-7-30 2022-08-04

7.《国家食品药品监督管理总局关于修改部分规章的决定》（国家食品药品监督管理总局令第37号）医疗器械经营监督管理办法第8号局令 2014-7-30 2022-08-04

8药品医疗器械飞行检查办法（国家食品药品监督管理总局令第14号） 2022-08-04

9.医疗器械分类规则第15号令2015-7-14 2022-08-04

10医疗器械使用质量监督管理办法总局第18号令 2022-08-04

11.医疗器械通用名称命名规则第19号总局令2015-12-21 2022-08-04

12.医疗器械临床试验质量管理规范 局令第25号 2016-03-31 2022-08-04

13.医疗器械召回管理办法 局令第29号 2017-02-04 2022-08-04

14.国家食品药品监督管理总局关于调整部分医疗器械行政审批事项审批程序的决定第32号局令 2022-08-04

15医疗器械标准管理办法第33号局令2017-04-26 2022-08-04

16医疗器械网络销售监督管理办法(国家药监局第38号令) 2022-08-04

12.医疗器械临床试验质量管理规范局令第25号 2016-03-31 2022-08-04

13.医疗器械召回管理办法局令第29号 2017-02-04 2022-08-04