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政策法规技术标准

33.自行撤回医疗器械注册申请程序2015年第91号 2022-08-04
34.自行注销医疗器械注册证程序2015年第91号 2022-08-04
35.医疗器械说明书更改告知程序2015年第91号 2022-08-04
36关于医用电气设备受理有关问题的公告（第137号） 2022-08-04
37关于《医疗器械通用名称命名规则》的说明 2022-08-04
38总局关于实施《医疗器械通用名称命名规则》有关事项的通知(食药监械管〔2016〕35号) 2022-08-04
39总局关于进口医疗器械注册申请人和备案人名称使用中文的公告（2017年第131号） 2022-08-04
40国家药监局关于发布医疗器械通用名称命名指导原则的通告(2019年第99号) 2022-08-04
41《境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范》国药监械注〔2021〕53号 2022-08-04
42《境内第二类医疗器械注册审批操作规范》国药监械注〔2021〕54号 2022-08-04
43国家药监局关于发布医疗器械安全和性能基本原则的通告（2020年第18号） 2022-08-04
44国家药监局关于药械组合产品注册有关事宜的通告（2021年第52号） 2022-08-04
45国家药监局关于发布医疗器械唯一标识系统规则的公告（2019年第66号） 2022-08-04
46.国家药监局国家卫生健康委国家医保局关于深入推进试点做好第一批实施医疗器械唯一标识工作的公告（2020年第106号） 2022-08-04
47.国家药监局国家卫生健康委国家医保局关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告（2021年第114号） 2022-08-04
48.国家药监局关于贯彻实施《医疗器械监督管理条例》有关事项的公告（2021年第76号） 2022-08-04

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国家标准

33.自行撤回医疗器械注册申请程序2015年第91号 2022-08-04

34.自行注销医疗器械注册证程序2015年第91号 2022-08-04

35.医疗器械说明书更改告知程序2015年第91号 2022-08-04

36关于医用电气设备受理有关问题的公告（第137号） 2022-08-04

37关于《医疗器械通用名称命名规则》的说明 2022-08-04

38总局关于实施《医疗器械通用名称命名规则》有关事项的通知(食药监械管〔2016〕35号) 2022-08-04

39总局关于进口医疗器械注册申请人和备案人名称使用中文的公告（2017年第131号） 2022-08-04

40国家药监局关于发布医疗器械通用名称命名指导原则的通告(2019年第99号) 2022-08-04

41《境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范》国药监械注〔2021〕53号 2022-08-04

42《境内第二类医疗器械注册审批操作规范》国药监械注〔2021〕54号 2022-08-04

43国家药监局关于发布医疗器械安全和性能基本原则的通告（2020年第18号） 2022-08-04

44国家药监局关于药械组合产品注册有关事宜的通告（2021年第52号） 2022-08-04

45国家药监局关于发布医疗器械唯一标识系统规则的公告（2019年第66号） 2022-08-04

46.国家药监局国家卫生健康委国家医保局关于深入推进试点做好第一批实施医疗器械唯一标识工作的公告（2020年第106号） 2022-08-04

47.国家药监局国家卫生健康委国家医保局关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告（2021年第114号） 2022-08-04

48.国家药监局关于贯彻实施《医疗器械监督管理条例》有关事项的公告（2021年第76号） 2022-08-04

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33.自行撤回医疗器械注册申请程序2015年第91号 2022-08-04

34.自行注销医疗器械注册证程序2015年第91号 2022-08-04

35.医疗器械说明书更改告知程序2015年第91号 2022-08-04

36关于医用电气设备受理有关问题的公告（第137号） 2022-08-04

37关于《医疗器械通用名称命名规则》的说明 2022-08-04

38总局关于实施《医疗器械通用名称命名规则》有关事项的通知(食药监械管〔2016〕35号) 2022-08-04

39总局关于进口医疗器械注册申请人和备案人名称使用中文的公告（2017年第131号） 2022-08-04

40国家药监局关于发布医疗器械通用名称命名指导原则的通告(2019年第99号) 2022-08-04

41《境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范》国药监械注〔2021〕53号 2022-08-04

42《境内第二类医疗器械注册审批操作规范》国药监械注〔2021〕54号 2022-08-04

43国家药监局关于发布医疗器械安全和性能基本原则的通告（2020年第18号） 2022-08-04

44国家药监局关于药械组合产品注册有关事宜的通告（2021年第52号） 2022-08-04

45国家药监局关于发布医疗器械唯一标识系统规则的公告（2019年 第66号） 2022-08-04

46.国家药监局 国家卫生健康委 国家医保局关于深入推进试点做好第一批实施医疗器械唯一标识工作的公告（2020年 第106号） 2022-08-04

47.国家药监局 国家卫生健康委 国家医保局关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告（2021年第114号 ） 2022-08-04

48.国家药监局关于贯彻实施《医疗器械监督管理条例》有关事项的公告（2021年第76号） 2022-08-04

45国家药监局关于发布医疗器械唯一标识系统规则的公告（2019年第66号） 2022-08-04

46.国家药监局国家卫生健康委国家医保局关于深入推进试点做好第一批实施医疗器械唯一标识工作的公告（2020年第106号） 2022-08-04

47.国家药监局国家卫生健康委国家医保局关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告（2021年第114号） 2022-08-04