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政策法规技术标准

65国家药监局综合司关于进一步加强医疗器械强制性行业标准管理有关事项的通知（药监综械注〔2020〕72号） 2022-08-04
66.关于执行 GB 9706.1-2007《医用电气设备第一部分：安全通用要求》有关事项的通知 2008年314号文 2022-08-04
67国家药监局关于进一步规范医用超声耦合剂说明书等有关内容的公告（2020年第143号） 2022-08-04
68 医疗器械产品技术要求编写指导原则 2014第9号通知 2014-5-30 2022-08-04
69 总局办公厅关于医疗器械产品技术要求有关问题的通知食药监办械管〔2016〕22号 2022-08-04
70 国家药监局关于发布《医疗器械注册自检管理规定》的公告（2021年第126号） 2022-08-04
71食品药品监管总局办公厅关于医疗器械检验机构资质认定条件有关事项的通知(食药监办科函〔2015〕775号) 2022-08-04
72食品药品监管总局关于印发医疗器械检验机构资质认定条件的通知(食药监科〔2015〕249号) 2022-08-04
73总局关于印发国家食品药品监督管理总局重点实验室管理办法的通知(食药监科〔2017〕86号) 2022-08-04
74国家药监局关于印发医疗器械检验工作规范的通知(国药监科外〔2019〕41号）) 2022-08-04
75国家药监局关于印发国家药品监督管理局重点实验室管理办法的通知（国药监科外〔2019〕56号） 2022-08-04
76国家药监局综合司关于明确《医疗器械检验工作规范》标注资质认定标志有关事项的通知(药监综科外函〔2020〕746号) 2022-08-04
77国家药监局关于认定首批重点实验室的通知(国药监科外函〔2019〕82号) 2022-08-04
78国家药监局关于认定第二批重点实验室的通知(国药监科外函〔2021〕17号) 2022-08-04
79国家药监局关于取消36项证明事项的公告（2019年第34号） 2022-08-04
80国家药监局关于取消16项证明事项的公告（第二批）（2019年第55号） 2022-08-04

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国家标准

65国家药监局综合司关于进一步加强医疗器械强制性行业标准管理有关事项的通知（药监综械注〔2020〕72号） 2022-08-04

66.关于执行 GB 9706.1-2007《医用电气设备第一部分：安全通用要求》有关事项的通知 2008年314号文 2022-08-04

67国家药监局关于进一步规范医用超声耦合剂说明书等有关内容的公告（2020年第143号） 2022-08-04

68 医疗器械产品技术要求编写指导原则 2014第9号通知 2014-5-30 2022-08-04

69 总局办公厅关于医疗器械产品技术要求有关问题的通知食药监办械管〔2016〕22号 2022-08-04

70 国家药监局关于发布《医疗器械注册自检管理规定》的公告（2021年第126号） 2022-08-04

71食品药品监管总局办公厅关于医疗器械检验机构资质认定条件有关事项的通知(食药监办科函〔2015〕775号) 2022-08-04

72食品药品监管总局关于印发医疗器械检验机构资质认定条件的通知(食药监科〔2015〕249号) 2022-08-04

73总局关于印发国家食品药品监督管理总局重点实验室管理办法的通知(食药监科〔2017〕86号) 2022-08-04

74国家药监局关于印发医疗器械检验工作规范的通知(国药监科外〔2019〕41号）) 2022-08-04

75国家药监局关于印发国家药品监督管理局重点实验室管理办法的通知（国药监科外〔2019〕56号） 2022-08-04

76国家药监局综合司关于明确《医疗器械检验工作规范》标注资质认定标志有关事项的通知(药监综科外函〔2020〕746号) 2022-08-04

77国家药监局关于认定首批重点实验室的通知(国药监科外函〔2019〕82号) 2022-08-04

78国家药监局关于认定第二批重点实验室的通知(国药监科外函〔2021〕17号) 2022-08-04

79国家药监局关于取消36项证明事项的公告（2019年第34号） 2022-08-04

80国家药监局关于取消16项证明事项的公告（第二批）（2019年第55号） 2022-08-04

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65国家药监局综合司关于进一步加强医疗器械强制性行业标准管理有关事项的通知（药监综械注〔2020〕72号） 2022-08-04

66.关于执行 GB 9706.1-2007《医用电气设备 第一部分：安全通用要求》有关事项的通知 2008年314号文 2022-08-04

67国家药监局关于进一步规范医用超声耦合剂说明书等有关内容的公告（2020年第143号） 2022-08-04

68 医疗器械产品技术要求编写指导原则 2014第9号通知 2014-5-30 2022-08-04

69 总局办公厅关于医疗器械产品技术要求有关问题的通知 食药监办械管〔2016〕22号 2022-08-04

70 国家药监局关于发布《医疗器械注册自检管理规定》的公告（2021年第126号） 2022-08-04

71食品药品监管总局办公厅关于医疗器械检验机构资质认定条件有关事项的通知(食药监办科函〔2015〕775号) 2022-08-04

72食品药品监管总局关于印发医疗器械检验机构资质认定条件的通知(食药监科〔2015〕249号) 2022-08-04

73总局关于印发国家食品药品监督管理总局重点实验室管理办法的通知(食药监科〔2017〕86号) 2022-08-04

74国家药监局关于印发医疗器械检验工作规范的通知(国药监科外〔2019〕41号）) 2022-08-04

75国家药监局关于印发国家药品监督管理局重点实验室管理办法的通知（国药监科外〔2019〕56号） 2022-08-04

76国家药监局综合司关于明确《医疗器械检验工作规范》标注资质认定标志有关事项的通知(药监综科外函〔2020〕746号) 2022-08-04

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79国家药监局关于取消36项证明事项的公告（2019年第34号） 2022-08-04

80国家药监局关于取消16项证明事项的公告（第二批）（2019年 第55号） 2022-08-04

66.关于执行 GB 9706.1-2007《医用电气设备第一部分：安全通用要求》有关事项的通知 2008年314号文 2022-08-04

69 总局办公厅关于医疗器械产品技术要求有关问题的通知食药监办械管〔2016〕22号 2022-08-04

80国家药监局关于取消16项证明事项的公告（第二批）（2019年第55号） 2022-08-04