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政策法规技术标准

49.关于新法规实施过渡期技术审评有关事宜的通告（2021年第14号）2021.10.28 2022-08-04
50.国家药品监督管理局关于实施《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》有关事项的通告（2021年第76号） 2022-08-04
51关于医疗器械注册技术审评补正意见咨询有关事宜的通告（2020年第24号） 2022-08-04
52关于发布创新优先医疗器械注册技术审评沟通交流操作规范的通知 2022-08-04
53总局办公厅关于印发国家食品药品监督管理总局药品医疗器械审评审批信息保密管理办法的通知（食药监办法〔2017〕75号） 2022-08-04
54关于发布医疗器械注册申请电子提交技术指南的通告（2019年第29号） 2022-08-04
55国家药监局关于医疗器械电子申报有关资料要求的通告（2019年第41号） 2022-08-04
56国家药监局关于发布《医疗器械产品注册项目立卷审查要求（试行）》等文件的通告（2019年第42号） 2022-08-04
57国家药监局关于实施医疗器械注册电子申报的公告（2019年第46号） 2022-08-04
58关于在eRPS系统提交医疗器械唯一标识有关事项的通告（2020年第26号） 2022-08-04
59关于发布医疗器械注册电子申报目录文件夹结构的通告（2021年第15号） 2022-08-04
60.国家食品药品监督管理总局关于发布药品、医疗器械产品注册收费标准的公告（2015年第53号） 2022-08-04
61关于医疗器械注册申请缴纳费用有关事宜的通告（2021年第16号） 2022-08-04
62关于含有牛、羊源性材料医疗器械注册有关事宜的公告（国食药监械[2006]407号） 2022-08-04
63关于印发医疗器械生物学评价和审查指南的通知（国食药监械[2007]345号） 2022-08-04
64国家药监局关于实施2020年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告（2020年第80号） 2022-08-04

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国家标准

49.关于新法规实施过渡期技术审评有关事宜的通告（2021年第14号）2021.10.28 2022-08-04

50.国家药品监督管理局关于实施《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》有关事项的通告（2021年第76号） 2022-08-04

51关于医疗器械注册技术审评补正意见咨询有关事宜的通告（2020年第24号） 2022-08-04

52关于发布创新优先医疗器械注册技术审评沟通交流操作规范的通知 2022-08-04

53总局办公厅关于印发国家食品药品监督管理总局药品医疗器械审评审批信息保密管理办法的通知（食药监办法〔2017〕75号） 2022-08-04

54关于发布医疗器械注册申请电子提交技术指南的通告（2019年第29号） 2022-08-04

55国家药监局关于医疗器械电子申报有关资料要求的通告（2019年第41号） 2022-08-04

56国家药监局关于发布《医疗器械产品注册项目立卷审查要求（试行）》等文件的通告（2019年第42号） 2022-08-04

57国家药监局关于实施医疗器械注册电子申报的公告（2019年第46号） 2022-08-04

58关于在eRPS系统提交医疗器械唯一标识有关事项的通告（2020年第26号） 2022-08-04

59关于发布医疗器械注册电子申报目录文件夹结构的通告（2021年第15号） 2022-08-04

60.国家食品药品监督管理总局关于发布药品、医疗器械产品注册收费标准的公告（2015年第53号） 2022-08-04

61关于医疗器械注册申请缴纳费用有关事宜的通告（2021年第16号） 2022-08-04

62关于含有牛、羊源性材料医疗器械注册有关事宜的公告（国食药监械[2006]407号） 2022-08-04

63关于印发医疗器械生物学评价和审查指南的通知（国食药监械[2007]345号） 2022-08-04

64国家药监局关于实施2020年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告（2020年第80号） 2022-08-04

国家标准

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50.国家药品监督管理局关于实施《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》有关事项的通告（2021年第76号） 2022-08-04

51关于医疗器械注册技术审评补正意见咨询有关事宜的通告（2020年第24号） 2022-08-04

52关于发布创新优先医疗器械注册技术审评沟通交流操作规范的通知 2022-08-04

53总局办公厅关于印发国家食品药品监督管理总局药品医疗器械审评审批信息保密管理办法的通知（食药监办法〔2017〕75号） 2022-08-04

54关于发布医疗器械注册申请电子提交技术指南的通告（2019年 第29号） 2022-08-04

55国家药监局关于医疗器械电子申报有关资料要求的通告（2019年第41号） 2022-08-04

56国家药监局关于发布《医疗器械产品注册项目立卷审查要求（试行）》等文件的通告（2019年 第42号） 2022-08-04

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58关于在eRPS系统提交医疗器械唯一标识有关事项的通告（2020年第26号） 2022-08-04

59关于发布医疗器械注册电子申报目录文件夹结构的通告（2021年第15号） 2022-08-04

60.国家食品药品监督管理总局关于发布药品、医疗器械产品注册收费标准的公告（2015年第53号） 2022-08-04

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62关于含有牛、羊源性材料医疗器械注册有关事宜的公告（国食药监械[2006]407号） 2022-08-04

63关于印发医疗器械生物学评价和审查指南的通知（国食药监械[2007]345号） 2022-08-04

64国家药监局关于实施2020年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告（2020年 第80号） 2022-08-04

54关于发布医疗器械注册申请电子提交技术指南的通告（2019年第29号） 2022-08-04

56国家药监局关于发布《医疗器械产品注册项目立卷审查要求（试行）》等文件的通告（2019年第42号） 2022-08-04

64国家药监局关于实施2020年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告（2020年第80号） 2022-08-04